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产业创新与科技前沿(第八期)【生物医药与大健康】

湖南澳门太陽城集团信息研究所 www.hninfo.org.cn     时间:2020月05月09日   [字体: ]

  

   

  生物医药与大健康

  产业分析点评

  (1)2019年11月15日,我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准。(2)据德国联邦教研部(BMBF)报道,由BMBF参与资助、有效成分为Pretomanid的抗结核病新药新近获美国食品药品管理局(FDA)批准。

  

  技术前沿

  中国科学家发现新一代减肥药物候选靶点

  超重和肥胖及其并发症在世界范围内呈爆发性流行趋势,已经成为全球面临的一个重要且严峻的公共健康问题,亟需长效、安全的肥胖预防和治疗药物。目前临床上治疗肥胖的药物主要通抑制食欲和营养吸收,但效果极其有限。棕色脂肪和米色脂肪是消耗能量的脂肪,已有很多文献报道,其激活可减轻肥胖引起的脂肪肝、胰岛素抵抗、糖尿病等代谢综合征。鉴于棕色脂肪在防治肥胖等相关代谢疾病中的作用,寻找可以增加棕色脂肪量和促进棕色脂肪活性的激活剂显得至关重要。

  2019年11月19日,中国科学院动物研究所研究团队在国际学术期刊GUT上在线发表题为“Myristoleic acid produced by enterococci reduces obesity through brown adipose tissue activation”的研究工作,该研究团队长期从事减肥的新途径“激活棕色脂肪来促进能量消耗”的研究,近期通过这一新途径发现了新一代减肥药的候选靶点。

  研究的结果表明,粪肠球菌(Enterococcus faecalis)可以激活高脂饮食诱导的肥胖小鼠的棕色脂肪的产热活性并诱导米色脂肪的形成,最终减少脂肪囤积,改善肥胖。进一步的研究发现,粪肠球菌的次级代谢产物不饱和长链脂肪酸“肉豆蔻脑酸甲酯”在这一过程中起着重要作用。肉豆蔻脑酸甲酯喂养的小鼠中棕色脂肪活性显著增加并改善其肥胖和脂肪肝症状。该研究首次证明了粪肠球菌-脂肪酸-棕色脂肪代谢轴在治疗肥胖等代谢综合征方面的巨大潜力。此外,研究结果提示,肉豆蔻脑酸甲酯很可能成为防治肥胖及其相关疾病的新型药物

   

  技术前沿

  视网膜成像技术使阿尔茨海默症的早期诊断成为可能

  一种廉价、无创的患者眼部成像技术可能有助于早期发现阿尔茨海默症,使临床医生能够在病情恶化之前及早提供治疗。明尼苏达大学的研究人员在10月的ACS Chemical Neuroscience上发表了这一项新研究。

  目前阿尔茨海默症尚缺乏有效的治疗方法,也没有一种生物标志物能够在症状出现之前对其进行早期预测。而明尼苏达大学的科学家们相信,他们利用视网膜高光谱成像技术发现了一种阿尔茨海默症的早期可测量指标。如果该技术在进一步的研究中得到证实,将对治疗这一类型的痴呆症起到巨大的推动作用。

  该校药物设计中心主任Robert Vince在11月11日发表的一份声明中说:“虽然阿尔茨海默症还不能治愈,但通过视网膜筛查进行早期诊断,可以更好得利用现有的疗法进行干预。这可能会延长患者的寿命,使其工作效率更高、生活质量更好。”

  科学家们将阿尔茨海默症患者视网膜的光散射变化与健康人进行对比,通过扫描患者眼睛他们找到了少量的蛋白,该蛋白可在大脑中聚集成簇并形成斑块,是疾病进展的早期征象。在最初的实验中,Vince和他的同事招募了19名阿尔茨海默症患者,他们的病情从轻度认知障碍到晚期老年痴呆症不等。他们扫描了每个人的视网膜,并将其与同龄的健康受试者进行比较。然后研究人员使用一个专门的相机和一个定制设计的光谱成像系统来记录来自不同视网膜区域的光散射变化。他们发现相较晚期老年痴呆症患者,轻度认知障碍患者的可检测光信号更高。这一现象表明该技术在阿尔茨海默症的早期阶段具有更高的敏感性。

  明尼苏达大学的科学家们下一步计划在临床上更严格地测试这种成像方法

   

  技术前沿

  我国原研抗癌新药泽布替尼获美国FDA批准上市

  2019年11月15日,我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市,研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自主研发的,首次获得FDA批准的抗癌新药。

  2013年,全球第一个BTK抑制剂伊布替尼在美国上市,临床试验中,超过98%的慢淋白血病患者都存活了超过两年。伊布替尼效果虽好,但在吸收性和安全性上都有待提高。百济神州对BTK抑制剂的设计思路很明确,就是将抑制剂与BTK靶点的特异性结合最大化,同时最大程度地减少脱靶效应,以降低不良反应的发生率。研发团队经过一系列筛选与测试,最终在500多个化合物中,确定了最终候选分子泽布替尼。

  临床试验中,泽布替尼表现优异。在一项中国患者的II期研究中,复发难治性的套细胞淋巴瘤患者使用泽布替尼后的总缓解率达到84%,其中78%都达到了完全缓解。基于这项研究,FDA在今年初授予了泽布替尼“突破性疗法认定”,并受理了其新药上市申请。如今,泽布替尼获批上市,是中国新药创新史上的突破,标志着我国的现代制药进入到新阶段

   

  企业动态

  德国政府参与研制的抗结核病新药获FDA批准

  

  据德国联邦教研部(BMBF)近日报道,由BMBF参与资助、有效成分为Pretomanid的抗结核病新药新近获美国食品药品管理局(FDA)批准。该药与贝达喹啉(Bedaquilin)和利奈唑胺 (Linezolid)组成BPaL方案,针对广泛耐药结核或无法耐受治疗的耐多药结核病患者。

  Pretomanid是近半个世纪以来被批准上市的第3个抗结核病新药,在此之前,美国强生的耐多药结核药贝达喹啉于2012年和2013年分别获FDA和欧洲药品管理局(EMA)有条件批准上市,日本大冢制药的德拉马尼于2013年底获得欧洲EMA的有条件批准治疗耐多药结核。Pretomanid的获批为耐药结核病人增添了希望。

  据BMBF统计,每年世界上有超过1000万人患结核病,其中140万人死亡,死亡率高于其他传染病,被称为“最致命传染病”。糟糕的是,随着患病人数逐年增加,因抗生素耐药性无论是传统药还是储备药疗效均不佳。企业的研发积极性也不高,因为98%的结核病人分布在发展中和新兴国家,获利空间小。Pretomanid由非营利组织全球结核病药物研发联盟(TB Alliance,简称结核联盟)研发,获得德国、澳大利亚、英国和美国等多国政府和慈善机构支持。BMBF自2016年以来已投入约2000万欧元。

  BMBF称,BPaL方案的有效性和安全性已在14个国家的19家医院进行了临床试验和验证。研究结果显示,治愈率由原来的35%上升至90%多,治疗周期从18个月缩短至6个月,药物服用方式从注射改为了口服。目前研究人员正在测试Pretomanid与不同药物组合的疗效,以期尽快制定适用于所有结核病人的相对简单而廉价的治疗方案 

  

  行业动态

  WHO:改善营养应成为卫生服务的重点

  近日,世界卫生组织(WHO)在名为“基本营养行动:营养贯穿生命全过程”的报告中表示,确保一个人生命每个阶段的最佳营养供给应成为未来卫生服务的重点,如在营养方面进行正确的投入,到2025年有可能拯救370万人的生命。

  报告提到,目前全世界在营养改善方面取得了进展,但仍存在重大挑战。据统计数据显示,1990年至2018年间,五岁以下儿童发育迟缓的发生率从39.2%下降到21.9%,从2.525亿下降到1.49亿儿童,但非洲和东南亚的进展情况要慢得多。全球儿童发育迟缓的比例正下降,但儿童肥胖的比例正在上升。在1990年至2018年期间,被认为超重的儿童患病率从4.8%上升到5.9%,增加了900多万儿童。

  世界卫生组织助理总干事Naoko Yamamoto表示,“为了提供优质的卫生服务并实现全民健康覆盖,营养应成为基本卫生服务的基石之一。我们还需要更好的食物环境,让所有人都能饮用健康的饮食。”

  世界卫生组织还呼吁各国投入到营养行动中,以帮助他们更好地实现全民健康覆盖和联合国可持续发展的目标。他们估算,捐助者在基本营养计划上花费的每1美元会返还16美元给当地经济体,此举将有助于各国的经济发展 

  

信息来源:综合办公室